Цефотаксим пор в/в и в/м 1г №1

Состав

В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для в/в и в/м введения содержится:цефотаксим (в форме натриевой соли) 1 г.Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения.

Описание

Цефотаксим - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения.Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.Обладает широким спектром противомикробного действия.Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам.Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

- Инфекции ЦНС (менингит). - Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов. - Инфекции мочевыводящих путей. - Инфекции костей и суставов. - Инфекции кожи и мягких тканей. - Инфекции органов малого таза. - Абдоминальные инфекции. - Перитонит. - Сепсис. - Эндокардит. - Гонорея - Инфицированные раны и ожоги. - Сальмонеллезы. - Болезнь Лайма. - Инфекции на фоне иммунодефицита. - Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).

Способ применения и дозы

Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м. Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей: в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч. При неосложненной острой гонорее: в/м в дозе 1 г однократно.При инфекциях средней тяжести: в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.При тяжелом течении инфекций, например, при менингите: в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза - 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией: вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.При кесаревом сечении: в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы - дополнительно по 1 г.Применение при нарушениях функции почек: при КК ≤20 мл/мин/1.73 м2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.Применение у детей: недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели В/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза - 12 г.Правила приготовления инъекционных растворов:Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии - 50 - 60 мин.Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина .

Противопоказания

- Беременность. - Детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения). - Повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам). С осторожностью следует применять препарат: - У новорожденных. - В период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком). - При хронической почечной недостаточности. - При НЯК (в т.ч. в анамнезе).

Противопоказания при беременности

При беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

В исследованиях репродукции при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,4 МРДЧ, в мг/м²) беременным самкам мышей или при в/в введении в дозах до 1200 мг/кг/сут (0,8 МРДЧ, в мг/м²) беременным самкам крыс не обнаружено доказательств эмбриотоксического и тератогенного действия.

В исследованиях перинатального и постнатального развития у крыс было показано, что при дозе 1200 мг/кг/сут масса тела детенышей при рождении была значительно меньше и оставалась меньше, чем в контрольной группе, в течение 21 дня вскармливания.

Категория действия на плод по FDA — B.

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови. Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и "петлевыми" диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Промомед Рус ООО/пр.Биохимик АО (Россия)