Цефепим пор в/в и в/м 1г №1
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно указу президента №187 от 17 марта 2020 года о дистанционной продажи безрецептурных лекарств осуществляется доставка на дом безрецептурных лекарственных средств, а также БАД, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров.
Наличие в аптеках
Адрес | Время работы |
---|---|
414038, г Астрахань, ул Хибинская, д 4 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414000, г Астрахань, ул. Кирова/Кр.Знамени/Чернышевского, д.22/7/8, литер АА | ПН-ПТ: 08:00-20:00 СБ-ВС: 09:00-19:00 |
414032, г Астрахань, ул Бабаевского, д 39Г/2 | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
414057, г Астрахань, ул Николая Островского, д 115 к 1 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414057, г Астрахань, проезд Воробьева, д 12 | ПН: Круглосуточно ВТ: Круглосуточно СР: Круглосуточно ЧТ: Круглосуточно ПТ: Круглосуточно СБ: Круглосуточно ВС: Круглосуточно |
414026, г Астрахань, ул Магистральная, д 34 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414040, г Астрахань, ул Савушкина, стр 25А | ПН-ВС: Круглосуточно |
414024, г Астрахань, ул Генерала Епишева, стр 10 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414052, г Астрахань, ул Ботвина, д 53 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414057, г Астрахань, ул Кубанская, д 64А | ПН-ВС: Круглосуточно |
414014, г Астрахань, ул Сен-Симона, д 38 стр а | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
414011, г Астрахань, ул Космонавта Комарова, стр 61А | ПН-ВС: Круглосуточно |
414014, г Астрахань, ул Набережная Приволжского затона, д 20В | ПН-ВС: Круглосуточно |
414040, г Астрахань, пл Вокзальная, стр 20Ж | ПН-ВС: Круглосуточно |
414004, г Астрахань, ул Бориса Алексеева, д 65 к а | ПН-ВС: Круглосуточно |
414024, г Астрахань, ул Николая Островского, стр 74Б | ПН-ВС: Круглосуточно |
414032, г Астрахань, ул Энергетическая, д 5А | ПН-ВС: 09:00-21:00 |
414028, г Астрахань, ул Немова, д 34А | ПН-ВС: Круглосуточно |
414052, г Астрахань, ул Яблочкова, д 36 стр а | ПН-ВС: Круглосуточно |
414004, г Астрахань, ул Софьи Перовской, стр 73А | ПН-ВС: Круглосуточно |
414009, г Астрахань, ул 1-я Валдайская, д 1-3/1 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414038, г Астрахань, пер Грановский, д 54Г | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
414004, г Астрахань, ул Красная Набережная, д 99 | ПН-ВС: Круглосуточно |
414015, г Астрахань, пл Заводская, д 38 | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
414024, г Астрахань, ул Боевая, д 25А | ПН-ВС: 09:00-22:00 |
414009, г Астрахань, пл 2-я Московская, д 49Г | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
Состав
Активное вещество - цефепима гидрохлорид моногидрат (в пересчете на цефепим) - 1,0 г. Вспомогательное вещество - L-аргинин - 0,743 г.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинства бета-лактамаз и быстро проникает в бактериальные клетки. Внутри бактериальной клетки молекулярной мишенью является пенициллинсвязывающие белки, которые выполняют функцию ферментов на завершающем этапе синтеза пептидогликана - основного компонента клеточной стенки бактерий. Блокирование синтеза пептидогликана приводит к подавлению роста и деления клеток, лизису микроорганизмов.
Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus spp. группы viridans,
грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.
In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В),
грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.
Большинство штаммов Enterococcus spp., в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинрезистентные Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.
Фармакокинетика
Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного и внутримышечного введения в дозе 0,5 г - в конце инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация при внутримышечном введении в дозах 0,5 г, 1,0 и 2,0 г - около 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно, при внутривенном введении в дозах 0,25 и 0,5 г, 1,0 и 2,0 г - приблизительно 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно, время, необходимое для достижения средней терапевтической концентрации в плазме-12 ч, средняя терапевтическая концентрация при внутримышечном введении - 0,2 мкг/мл, при внутривенном - 0,7 мкг/мл. Терапевтические концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения - 0,25 л/кг, у детей от 2 мес до 16 лет - 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы составляет в среднем 16,4 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Цефепим выводится преимущественно почками путем гломерулярной фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85 % от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1,0 % N-метилпирролидина, около 6,8 % оксида N-метилпирролидина и около 2,5 % эпимера цефепима.
Период полувыведения цефепима из организма составляет в среднем около 2 ч. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. Период полувыведения при гемодиализе составляет в среднем 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами:
- Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.
- Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).
- Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.
- Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.
- Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.
Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
Противопоказания
Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: гемодиализ, поддерживающая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор или понос, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.
Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса (без гемолиза).
Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, при внутримышечном - гиперемия и болезненность в месте введения.
Прочие: боль в горле, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза). Цефепим повышает ототоксичность аминогликозидов.
Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения. При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.
Несовместим с раствором метронидазола. Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других бета-лактамных антибиотиков) не должны вводиться одновременно с растворами ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина. При назначении цефепима с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно (только при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой или средней тяжести, вызванных E.coli).
Дозы и путь введения препарата варьирует в зависимости от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного.
Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp. - внутривенно 1,0 -2,0 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия) - внутривенно 2,0 г каждые 8 ч в течение 7 дней или до разрешения нейтропении.
Осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis - внутривенно или внутримышечно (только для инфекций, вызванных Escherichia coli) - по 0,5-1,0 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Тяжелые осложненные или неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae -внутривенно 2,0 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Среднетяжелые и тяжелые инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes - внутривенно 2,0 г каждые 12 ч в течение 10 дней.
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp. - внутривенно 2,0 г каждые 12 ч в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекции при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости: за 60 мин до начала хирургической операции вводится 2,0 г препарата внутривенно в течение 30 мин. По окончании вливания дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы, рекомендуется повторное введение 2,0 г препарата внутривенно в течение 30 мин с последующим введением 500 мг метронидазола.
Детям от 2 мес до 16 лет и с массой тела до 40 кг по всем показаниям (исключая фебрильную нейтропению) - внутривенно 50 мг/кг каждые 12 ч, при фебрильной нейтропении - 50 мг/кг каждые 8 ч. Продолжительность лечения как у взрослых. Максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.
При хронической почечной недостаточности дозу назначают в зависимости от тяжести инфекции и клиренса креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Режим дозирования |
Более 60 | 0,5 -1 - 2 г каждые 12 ч |
или 2 г каждые 8 ч | |
30-60 | 0,5 -1 - 2 г каждые 24 ч |
или 2 г каждые 12 ч | |
11-29 | 0,5 - 0,5 -1 г каждые 24 ч |
или 1 г каждые 12 ч | |
Менее 11 | 0,25 - 0,25-0,5 г каждые 24ч |
или 1 г каждые 24 ч | |
Постоянный амбулаторный | 0,5 - 1 - 2 г каждые 48 ч |
перитонеальный диализ |
Пациентам, находящимся на гемодиализе в 1-й день вводят 1,0 г, затем по 0,5 г каждые 24 ч при всех инфекциях и по 1,0 г каждые 24 ч для лечения фебрильной нейтропении.
В день проведения гемодиализа, препарат вводят после окончания сеанса гемодиализа, желательно вводить цефепим каждый день в одно и то же время.
Данные по применению препарата у детей с сопутствующей хронической почечной недостаточностью отсутствуют, однако, учитывая сходство фармакокинетики у детей и у взрослых, режим дозирования (уменьшение или увеличение интервала между введениями) у детей с хронической почечной недостаточностью сходен с режимом дозирования у взрослых.
Приготовление раствора:
Для внутривенного введения препарат (1,0 г) растворяют в 10 мл растворителя. В качестве растворителя используют стерильную воду для инъекций, 5 % раствор декстрозы или 0,9 % раствор натрия хлорида. Вводят внутривенно струйно в течение 3-5 мин.
Для внутривенных инфузий приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (5% или 10% раствор декстрозы, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором декстрозы, максимальная концентрация 40 мг/мл). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.
Для внутримышечного введения препарат (1,0 г) растворяют в 2,4 мл стерильной воды для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5 % или 1 % растворе лидокаина.
Передозировка
Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью): судороги, энцефалопатия, нервно-мышечное возбуждение.
Лечение: гемодиализ, поддерживающая терапия.
Особые указания
При использовании цефепима может возникнуть псевдомембранозный, колит. Поэтому важно иметь ввиду этот диагноз в случае возникновения диареи во время лечения препаратом. Легкие формы колита не требуют специального лечения, достаточно прекратить введение препарата, умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.
Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина).
При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственными средствами активными в отношении анаэробов.
Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.
Возможно обнаружение ложноположительной пробы Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.