Триметазидин-Биоком МВ таб.модиф.высвоб.п.о 35мг №120

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35,00 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат - 15,35 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 135,50 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,05 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,05 мг, магния стеарат - 2,05 мг; состав оболочки: гипромеллоза 9,00 мг, макрагол (полиэтиленгликоль) - 1,40 мг, титана диоксид Е171 - 2,50 мг, краситель железа оксид красный Е172 - 0,10 мг.

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой

Описание

Таблетки покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа. Максимальная концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около 55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); Хориоретинальные сосудистые нарушения; Головокружения сосудистого происхождения; Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); Выраженные нарушения функции печени; Беременность; Период грудного вскармливания; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан.

Применение у детей

Препарат противопоказан возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Взаимодействие

Нет сведений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования - 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии! На фоне лечения препаратом у больных с ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, по 35 мг. Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

БИОКОМ, ЗАО