Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Траваксал капли гл. 40мкг/мл 2,5мл №1
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно указу президента №187 от 17 марта 2020 года о дистанционной продажи безрецептурных лекарств осуществляется доставка на дом безрецептурных лекарственных средств, а также БАД, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров.
Наличие в аптеках
| Адрес | Время работы |
|---|---|
| 414040, г Астрахань, ул Савушкина, стр 25А | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414057, г Астрахань, проезд Воробьева, д 12 | ПН: Круглосуточно ВТ: Круглосуточно СР: Круглосуточно ЧТ: Круглосуточно ПТ: Круглосуточно СБ: Круглосуточно ВС: Круглосуточно |
Состав
1 мл препарата содержит:
| Действующее вещество: | |
| Травопрост | 0,04 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Маннитол | 46,0 мг |
| Макрогола глицерилгидроксистеарат | 5,0 мг |
| Борная кислота | 3,0 мг |
| Трометамол | 1,2 мг |
| Бензалкония хлорид | 0,15 мг |
| Динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) | 0,1 мг |
| 8 М раствор натрия гидроксида или | до pH 5,5-7,0 |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл |
Лекарственная форма
капли глазныеОписание
Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или окрашенный раствор.Фармакодинамика
Травопрост - синтетический аналог простагландина А2-альфа, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути. Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраниться в течение 24 часов после однократного применения препарата.Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свободной кислоты травопроста. Максимальная концентрация (Сmax) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата. Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при: - открытоугольной глаукоме; - повышенном внутриглазном давлении.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с афакией; у пациентов с псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или у пациентов с переднекамерной интраокулярной линзой; у пациентов с риском развития кистоидного макулярного отека. Препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также у пациентов с факторами риска, предрасполагающими к ириту, увеиту.Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность Данные о применении травопроста беременными женщинами отсутствуют или ограничены. Исследования на животных с травопростом показали репродуктивную токсичность. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими простагландины. Простагландины и аналоги простагландинов - биологически активные вещества, которые могут всасываться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны применять соответствующие меры предосторожности, чтобы не допустить прямого попадания содержимого флакона на кожу. Если существенная часть содержимого флакона все же попадает на кожу (что маловероятно), участок кожи, на который попал препарат, следует немедленно промыть водой. Период грудного вскармливания Нет данных о том, проникает ли травопрост и/или метаболиты в грудное молоко. Фертильность Не было проведено исследований по оценке влияния травопроста на фертильность человека. Исследования на животных показали, что влияние травопроста на фертильность отсутствует при применении препарата в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека более чем в 250 раз.Побочные действия
Общий профиль нежелательных реакций по данным клинических исследований показал, что наиболее часто встречаемыми нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20 и 6%. Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
| Системно-органный класс | Частота встречаемости | Нежелательное явление |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Редко | Инфекционное поражение глаз, вызванное Herpes simplex, герпетический кератит |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Нечасто | Гиперчувствительность, сезонная аллергия |
| Психические нарушения | С неизвестной частотой | Депрессия, беспокойство, бессонница |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль, головокружение, выпадение полей зрения |
| Редко | Дисгевзия | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Очень часто | Конъюнктивальная инъекция |
| | Часто | Гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазу, дискомфорт в глазу, синдром "сухого" глаза, зуд в глазу, раздражение глаза |
| Нечасто | Эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия, воспаление передней камеры глаза | |
| Редко | Фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаза, мейбомианит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц, трихиаз, иридоциклит, воспаление глаза | |
| С неизвестной частотой | Макулярный отек, западание глазных яблок | |
| Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | С неизвестной частотой | Вертиго, шум в ушах |
| Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Ощущение сердцебиения |
| Редко | Нерегулярное сердцебиение, снижение частоты сердечных сокращений | |
| С неизвестной частотой | Боль в груди, брадикардия, тахикардия, аритмия | |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Редко | Снижение диастолического артериального давления, повышение систолического артериального давления, гипотензия, гипертензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле |
| Редко | Нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония, аллергический ринит | |
| С неизвестной частотой | Утяжеление течения бронхиальной астмы, кровотечение из носа | |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Редко | Запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы желудочно-кишечного тракта |
| С неизвестной частотой | Диарея, боль в животе, тошнота, рвота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки | Нечасто | Усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз |
| Редко | Аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз | |
| С неизвестной частотой | Зуд, неправильный рост пушковых волос | |
| Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Редко | Скелетно-мышечная боль |
| С неизвестной частотой | Артралгия | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | С неизвестной частотой | Дизурия, недержание мочи |
| Общие нарушения | Редко | Астения |
| Лабораторные нарушения | С неизвестной частотой | Повышение общего специфического простатического антигена |
Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике В ходе 3-х месячного исследования 3 фазы исследования и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 педиатрических больных, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также сходны. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16,9%) и усиление роста ресниц (6,5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11,4% и 0,0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1,3% по сравнению с 0,0% во взрослой популяции.
