Тонзинорм спрей д/местн. прим. доз. мята 0,255мг/доза 30мл №1

Состав и описание

Активное вещество:
100 мл раствора содержат: бензидамина гидрохлорид - 150,00 мг.

1 доза препарата содержит: бензидамина гидрохлорид - 0,255 мг.

Вспомогательные вещества:
100 мл препарата содержит: этанол (спирт этиловый) 95 % - 8000,00 мг, глицерол (глицерин) - 5000,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 100,00 мг, ароматизатор эвкалипт (или мята) - 15,00 мг, натрия сахаринат - 24,00 мг, натрия гидрокарбонат - 11,00 мг, полисорбат 20 - 5,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 1,60 мг, краситель синий патентованный (Е 131) - 0,33 мг, вода очищенная - до 100 мл.

1 доза препарата содержит: этанол (спирт этиловый) 95 % - 13,600 мг, глицерол (глицерин) 8,500 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,170 мг, ароматизатор эвкалипт (или мята) - 0,0255 мг, натрия сахаринат - 0,0408 мг, натрия гидрокарбонат - 0,0187 мг, полисорбат 20 - 0,0085 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,00272 мг, краситель синий патентованный (Е 131) — 0,000561 мг, вода очищенная - до 0,17 мл.

Описание:
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска:
Спрей для местного применения дозированный [с ароматом мяты] 0,255 мг/доза. По 30 мл (176 доз) раствора во флаконе стеклянном бесцветного прозрачного или темного стекла с дозирующим распылительным устройством полимерным из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. Или по 30 мл (176 доз) раствора во флаконы из полиэтилентерефталата с дозирующим распылительным устройством полимерным из полиэтилена низкой плотности или полипропилена или во флаконы полимерные в комплекте с насадкой- распылителем с колпачком или без кол-пачка. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Дозировка

0.225 мг/ доза

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Тонзинорм в составе комбинированной терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тонзинорм не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение симптоматическое: очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код ATX: A01AD02

Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Беременность и кормление грудью

Препарат Тонзинорм не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто - (> 1/10); часто - от > 1/100 до < 1/10; нечасто- от > 1/1000 до < 1/100); редко - от > 1/10 000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10 000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Особые указания

При применении препарата Тонзинорм возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тонзинорм не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Тонзинорм должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тонзинорм* содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.