Тимолол-пос капли гл. 0,5% 10мл №1

Состав

ТИМОЛОЛ-ПОС 0.5%
Активный компонент: тимолола малеат 6.84 мг (в пересчете на тимолол - 5.0 мг)
Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

капли глазные (без консерванта)

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметиче­ской активности. При местном применении понижает внутриглазное дав­ление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапы­вания, максимальный эффект-через 1-2 ч; продолжительность действия -24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В не­значительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение ме­таболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концен­трацию в плазме взрослых.

Противопоказания

хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения (ХОБЛ), в том числе - бронхиальная астма;
-синусовая брадикардия (замедленное сердцебиение);
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
-острая и хроническая сердечная недостаточность II и III степени; -кардиогенный шок;
-дистрофические заболевания роговицы;
-тяжелый вазомоторный ринит;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для ма­тери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует Прекратить.

Побочные действия

Местные реакции:
Раздражение глаз, проявляющееся в виде конъюнктивита, блефарита, ке­ратита (гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнкти­вы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной ке- ратопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствитель­ности роговицы), птоз, диплопия;
Системные реакции:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального дав­ления, брадикардия, брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада, сер­дечная недостаточность, остановка сердца, снижение сократимости мио­карда, боль в груди, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс;
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недос­таточность;
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций;
Другие побочные эффекты: аллергические реакции (в т.ч. крапивница), ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, тошнота, рвота, диарея, парестезии, мышечная слабость, нарушение половых функций, депрессия.

Взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выражен­ной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечны­ми гликозидами - возможно нарушение атриовентрикулярной проводимо­сти, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипото­ния. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с ан­типсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и ан­ксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновре­менно с гипотензивными лекарственными средствами, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами.

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0.25% раствора 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнкти­вальный мешок по 1 капле 0.25 % раствора 2 раза в день, при недостаточ­ной эффективности - по 1 капле 0.5 % раствора 2 раза в день. При необ­ходимости доза может быть уменьшена до 1-2 капли 1 раз в день.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие сле­дующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопре- налин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикар­дии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев сле­дует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными ви­дами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз). Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта. Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением об­щей анестезии - за 48 часов препарат отменить. Оригинальная конструкция флакон-капельницы, работающей по принципу безвоздушного насоса, не позволяет воздуху извне проникать внутрь фла­кона и обеспечивает тем самым стерильность глазных капель при отсутст­вии в их составе консерванта. Применение "Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани гла- за, конъюнктивы и роговицы, а также - исключает риск развития аллерги­ческих реакций на консервант. После вскрытия флакона и первого закапывания Тимолол-ПОС капли глазные [без консерванта] препарат можно использовать в течение 12 не­дель. Для этого отметьте на флаконе и/или на картонной пачке дату, когда Вы в первый раз закапали препарат. На этикетке флакона и на картонной пачке предусмотрена специальная графа для заполнения пациентом: "Да­та первого применения". После использования содержимого флакона следует приобрести новый флакон с препаратом; использованный флакон не предусмотрен для по­вторного использования и подлежит утилизации (выбросьте использован­ный флакон в мусорное ведро)

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Урсафарм Арцнаймиттел ГмбХ Германия