Тимолол-диа капли гл. 0,5% 5мл №1 (фл-кап)

Состав

1 мл раствора содержит:

Тимолол-ДИА 0.25%

Активное вещество: тимолола малеат 0,34 мг (в пересчете на тимолола основание 0,25 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат , натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Тимолол-ДИА 0,5%

Активное вещество: тимолола малеат 0,68 мг (в пересчете на тимолола основание 0.5 мг) Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат, натрия

дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

капли глазные

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Неселективный блокатор бета-рецепторов, не обладает внутренней

симпатомиметической активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия - 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его максимальную концентрацию в плазме взрослых.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Местные реакции: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.

Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, сердечная недостаточность, крайне редко остановка сердца, снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля), с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, другими бета- адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственными средствами (ЛС).

Способ применения и дозы

Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25% 2 раза в день. Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле Тимолола-ДИА 0,25 % 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле Тимолола-ДИА 0,5 % 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза -1 капля Тимолола-ДИА 0,25 % 1 раз в день.

Лечение препаратом проводится, как правило, в течение продолжительного времени и должно сопровождаться контролем внутриглазного давления.

Передозировка

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.

Особые указания

Контроль эффективности следует проводить примерно через 3*4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).

Контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него. Не следует носить мягкие контактные линзы в период лечения.

Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.

При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.

При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.

Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии следует за 48 часов препарат отменить.

Форма выпуска

По 5 или 10 мл Тимолола-ДИА капли глазные 0,25% или 0,5% во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные алюминиевыми колпачками, либо по 5 или 10 мл во флаконы полиэтиленовые или полипропиленовые, герметизированные капельницами и навинчивающимися крышками.

1 флакон стеклянный в комплекте с крышкой-капельницей или без нее вместе с инструкцией ш применению в картонной пачке или в контурной ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

1 флакон полимерный вместе с инструкцией по применению в картонной пачке или в контурнс ячейковой упаковке, помещенной в термосклеиваемый пакет.

50 флаконов стеклянных или полимерных, предназначенных для стационара, вместе с 10 инструкциями по применению в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности