Тест д/выявления антител АТ Covid-19 IgG/IgM SARS-Co V-2 №1

Состав

Комплектация:

Тест-кассета1 шт.

Экстракционная пробирка с буфером 1 шт.

Назофарингеальной тампон 1 шт.

Инструкция по применению 1 шт.

Описание

Экспресс-тест для определения антигена вируса COVID-19 является быстрым иммунохроматографическим тестом для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 (COVID-19) в образце мазка из носоглотки для облегчения диагностики вирусной инфекции COVID-19 и предназначен для самоконтроля.

Показания к применению

Экспресс-тест на КОВИД для определения антигена с помощью мазка из носоглотки во время острой фазы инфекции (иммунохроматографический).

Способ применения и дозы

Последовательность забора материала:

1) Оценить расстояние между ноздрями носа и отверстием наружного слухового канала, отнять
1-2 см (cm) - это ориентировочная глубина, на которую должно быть введено назофарингеальной тампон.

2) Использовать стерильный назофарингеальной тампон, который предназначен для однократного применения. Не использовать тампон, если его упаковки будо поврежден. Тампон использовать сразу после открытия упаковки. Не использовать тампон повторно.

3) Перед началом работы с тампоном, одеть одноразовые перчатки. Не использовать перчатки, если их упаковки были повреждены.

4) Ввести тампон легким движением в ноздрю по внешней стенке носового хода на глубину 2-3 см (cm) от носового отверстия, тампон вводить в ноздрю параллельно небу, к нижней носовой раковины, затем тампон слегка опустить вниз, ввести в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину примерно на 3-4 см (cm) у детей, 5-6 см (cm) у взрослых. Если тампон не может быть введено в соответствующую глубину (искривление носовой перегородки, другие анатомические особенности и т.д.), повторить попытку через другую ноздрю.

5) Достигнув измеренного расстояния, оставить тампон на 2-3 с (s), чтобы слизистые выделения всосавшихся дальше удалить его из полости носа по ее наружной стенке одновременно с вращательными движениями.
ВНИМАНИЕ: не выпускать из рук назофарингеальный тампон во время манипуляций в ноздрях для предотвращения травмирования, вдыхание тампона и его попадания в пазухи.

6) Если тампон достаточно пропитан выделениями, не нужно выполнять забор с другой ноздри. При необходимости образцы с обеих половин носа можно брать одним тампоном.

7) Не возвращать назофарингеальной тампон для забора образца назад в оригинальную бумажную упаковку.

8) Для получения достоверного результата следует как можно скорее протестировать образец после его забора из носоглотки. Если немедленное тестирование невозможно, то для сохранения достоверности показателей и избежать возможного загрязнения образца рекомендуется поместить назофарингеальной тампон в чистую, до сих пор неиспользуемую пластиковую пробирку, сохраняя целостность образца. Необходимо плотно закрыть пробирку и хранить ее при комнатной температуре (от +15 ° C до +30 ° C) в течение 1 ч (h) перед проведением анализа. Следует убедиться в том, что мазок надежно прилегает к трубке, а колпачок плотно закрыт. Если задержка перед тестированием превышает 1 ч (h), следует утилизировать образец в плотно закрытом полиэтиленовом пакете, в контейнер для отходов. Для анализа необходимо взять новый образец.

9) В случае необходимости транспортировки образцов, их нужно упаковать в соответствии с местными правилами по перевозке этиологических агентов.

Способ применения

Перед проведением анализа следует подождать пока тест, пример, буфер и/или контроле не получат комнатной температуры (от +15 °C до +30 °C).

1. Данный этап только для набора на 20 тестирований: Поместить экстракционную пробирку в штатив. Держать бутылку с экстракционный буфером вертикально, вверх дном. Сжать бутылку с экстракционный буфером и позволить раствору свободно капать в экстракционную пробирку, не касаясь края пробирки. Добавить 10 капель раствора в экстракционную пробирку.

2. Поместить тампон с образцом в буфер в экстракционной пробирке. Вращать тампон в течение около 10 с (s), одновременно прижимая его головку к внутренней стенке пробирки, чтобы высвободить антиген.

3. Достать тампон, сжимая его головку внутри экстракционной пробирки. При выемке следует выжать из тампона можно больше жидкости. Утилизировать использован тампон согласно протоколу пользователя об утилизации биологически опасных отходов.

4. Закрыть пробирку колпачком, а затем, держа ее вертикально, нанести 3 капли образца в лунку для образца (в экстракционной пробирке из набора для одного тестирования попередьно открутить белый колпачок)

5. Проверить результат через 15 мин (min). Если результат не считан через 20 мин (min) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется провести повторное тестирование.

Интерпретация результатов:

Положительный: появились две линии. Одна должна всегда появляться в зоне контрольной линии (С), другая должна появиться в зоне линии тестирования.

*ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность окраски в зоне линии тестирования может изменяться в зависимости от концентрации антигена вируса SARS-CoV-2 (COVID-19), присутствующих в образце. Соответственно, любой оттенок цвета в зоне линии тестирования следует считать положительным.

Отрицательный: одна цветная линия появилась в зоне контрольной линии (С). Ни одна видимая цветная линия в зоне линии тестирования не появилась.

Недействителен: контрольная линия не отображается. Недостаточный объем образца или применение неправильной техники выполнения процедуры являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. Пересмотреть процедуру и повторить тест с помощью нового изделия. Если проблема не исчезнет, немедленно прекратить использование тест-набора и обратиться к местному дистрибьютору....

Особые указания

Только для диагностирования in vitro.
Не использовать после завершения срока годности.
Прежде чем начинать тест, необходимо тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения теста критическим является забор образцов. Несоблюдение указанных процедур может привести к неточным результатам.
Не использовать тест в случае повреждения целостности упаковки.
Со всеми пробами необходимо вести себя как с такими, что содержат инфекционные агенты.
Соблюдать установленные меры по микробиологической опасности во время выполнения всех процедур, а также осуществлять надлежащую утилизацию, а именно: тест и использованные комплектующие в плотно закрытом полиэтиленовом пакете уничтожить в контейнере для отходов.
Использовать одноразовые перчатки при работе с образцами.
В случае забора образца посторонним лицом, ему следует ознакомиться с инструкциями по тестированию и одевать одноразовые перчатки и одноразовую маску перед началом процедуры забора образца.
Следует обратить внимание на то, что избыточная влажность и температура за пределами диапазона от +4 °C до +30 °C могут негативно влиять на результаты анализа. ...

Форма выпуска

Экспресс-тест 1шт.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Тесты следует хранить упакованными в герметичную упаковку, при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 ° C до +30 ° C). Тест стабильный до окончания срока годности, указанного на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в герметичной упаковке до его использования.

Не замораживать. Не использовать тест после истечения срока годности. Хранить в сухом месте. Оберегать от солнечного света.

Срок годности

Срок годности: 12 месяцев с даты изготовления. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко