Повидон-йод р-р д/местн. и наружн. прим. 10% 120мл №1

Регистрационный номер:

Торговое наименование: ПОВИДОН-ЙОД

Международное непатентованное или группировочное наименование: Повидон-Йод

Лекарственная форма: раствор для местного и наружного применения

Состав на 100 мл:

Действующее вещество: повидон-йод – 10,00 г. Вспомогательные вещества: глицерол – 1,275 г, ноноксинол 9 – 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,320 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,100 г, натрия гидроксид – 0,117 г, вода очищенная – до 100 мл.

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ: D08AG02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

Фармакокинетика

При местном применении практически не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.

Показания к применению

• лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактики суперинфекции в дерматологической практике;
• лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустилогии, стоматологии;
• обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
• дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
• дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
• дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
• дезинфекция родовых путей; при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду, компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, период новорожденности (особенно у недоношенных детей), гипертиреоз или другие выраженные нарушения функции щитовидной железы, аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит Дюринга, одновременное применение радиоактивного йода, состояние до и после применения радиоактивного йода для лечения гипертиреоза (до полного выздоровления). Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушения функции щитовидной железы, хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет достаточных данных об использовании препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Поэтому использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не допускается.

Способ применения и дозы

Наружно, местно. Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно появление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата. При попадании на слизистую оболочку глаза возможны аллергические реакции, жжение и слезотечение. У предрасположенных лиц в редких случаях возможен йодный гипертиреоз. Интенсивная обработка ожоговых ран препаратом может спровоцировать нарушения электролитного баланса при осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не наблюдалось.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение препарата с пероксидом водорода, ферментными препаратами, содержащими серебро и тауролидин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Повидон-йод нельзя применять в сочетании с препаратами ртути, т.к. это приводит к образованию щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами.

Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, у пациентов, получающих препараты лития.

Повидон-йод несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой, салициловой кислотой, серебром, солями ртути и висмута. Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, средствами, содержащими щелочи.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Избегать попадания в глаза.

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Не нагревать перед применением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Применение препарата может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения препарата следует выждать интервал не менее 1–4 недель.

Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических проб (например, измерения гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).

Окислительные свойства повидон-йода могут вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассы и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, который обычно восстанавливается.

Препарат легко удаляется с текстильных и иных материалов тёплой водой с мылом. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфата натрия.

Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 10%.

По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилена с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные

пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

По 10, 15, 30, 50, 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой, или снабженные капельницей из полиэтилена и укупоренные крышкой резьбовой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Допускается от 4 до 50 флаконов по 100, 120, 250, 400, 450, 500 и 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28