Внешний вид товара может отличаться от изображенного
Ондансетрон р-р в/в и в/м 2мг/мл 4мл №5
Информация о товаре, в том числе цена товара, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
Согласно указу президента №187 от 17 марта 2020 года о дистанционной продажи безрецептурных лекарств осуществляется доставка на дом безрецептурных лекарственных средств, а также БАД, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров.
Наличие в аптеках
| Адрес | Время работы |
|---|---|
| 414038, г Астрахань, ул Хибинская, д 4 | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414040, г Астрахань, пл Вокзальная, стр 20Ж | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414024, г Астрахань, ул Боевая, д 25А | ПН-ВС: 09:00-22:00 |
| 414015, г Астрахань, пл Заводская, д 38 | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
| 414009, г Астрахань, ул 1-я Валдайская, д 1-3/1 | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414052, г Астрахань, ул Яблочкова, д 36 стр а | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414028, г Астрахань, ул Немова, д 34А | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414000, г Астрахань, ул Свердлова, д 46 | ПН-ПТ: 08:00-20:00 СБ-ВС: 09:00-19:00 |
| 414000, г Астрахань, ул Чалабяна/Ногина/Свердлова, д 19/7/98 | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
| 414011, г Астрахань, ул Космонавта Комарова, стр 61А | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414024, г Астрахань, ул Богдана Хмельницкого, д 27/48 | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414057, г Астрахань, ул Кубанская, д 64А | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414040, г Астрахань, ул Савушкина, стр 25А | ПН-ВС: Круглосуточно |
| 414057, г Астрахань, проезд Воробьева, д 12 | ПН: Круглосуточно ВТ: Круглосуточно СР: Круглосуточно ЧТ: Круглосуточно ПТ: Круглосуточно СБ: Круглосуточно ВС: Круглосуточно |
| 414016, г Астрахань, пл Торговая, стр 1Б | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
| 414032, г Астрахань, ул Бабаевского, д 39Г/2 | ПН-ВС: 08:00-20:00 |
Состав
1 ампула (2 мл) раствора содержит в качестве активного вещества ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон основание) - 4,0 мг,
вспомогательные вещества: лимонной
кислоты моногидрат - 1,1 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 0,66 мг или натрия цитрата дигидрат - 0,55 мг, сорбитол - 96,0 мг, вода для инъекций - до 2,0 мл.
1 ампула (4 мл) раствора содержит в качестве активного вещества ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон основание) - 8,0 мг,
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2,2 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - 1,32 мг или натрия цитрата дигидрат - 1,1 мг, сорбитол - 192,0 мг, вода для инъекций - до 4,0 мл.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
бесцветная или почти бесцветная прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость.
Фармакодинамика
Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5-НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. |
Ондансетрон селективно блокирует серотониновые 5-НТз-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и
периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системы, регулирующий рвотный рефлекс. |
Не нарушает координацию движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении пиковая концентрация (ТСmах) в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение
ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Биодоступность составляет около 60 %. Препарат подвергается метаболизму в печени. Связывание с белками плазмы составляет 70-76 %. Объем распределения составляет 140 л. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 часов, а при выраженной печеночной недостаточности - 15-20 ч. Из системного кровотока элиминируется главным образом в результате метаболизма в печени, который протекает при участии нескольких микросомальных ферментов печени (CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4). Отсутствие изофермента CYP2D6 не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона. В неизменном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его повторном приеме. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и объем распределения ондансетрона, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2 (до 5,4 ч). |
Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.
Показания к применению
- профилактика и купирование тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, цитостатической радиотерапией,
- профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказания
Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.
Лечение: специфического антидота нет. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая и под держивающая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
противопоказано
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея или запор, иногда бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечнососудистой системы: боль в грудной клетке, в ряде случаев - с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Прочие: прилив крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Взаимодействие
Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:
- с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно, и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид,
- с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты (ингибиторы МАО), хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.
Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор внутривенно капельно совместно со следующими лекарственными средствами:
циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 ч,
5-фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона), карбоплатин (в концентрации 0,18-9,9 мг/мл в течение 10-60 мин), этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 мин), цефтазидим (в дозе 0,25-2 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин),
циклофосфамид (в дозе от 0,1-1 г, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин),
доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 мин),
дексаметазон: возможно внутривенное введение 20 мг дексаметазона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 мин. Лекарственное средство можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.
Способ применения и дозы
Цитостатическая терапия
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг.
Рекомендуются следующие режимы.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:
8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии,
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа,
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час,
-16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15- минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала
химиотерапии.
Для профилактики отсроченной рвоты. возникающей через 24 часа от начала химио- или радиотерапии - как при применении высокоэметогенной терапии, так и при умеренно-эметогенной терапии - рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде таблеток по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети
Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.
Внутримышечно в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ондансетрон применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до, во время или после анестезии. Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пациенты пожилого возраста Изменения дозировки не требуется.
Патенты с нарушением функции почек
При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
При умеренном или тяжелом нарушении функции печени клиренс ондансетрона в значительной степени снижается, при этом увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать более 8 мг ондансетрона в сутки.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:
- 0,9 % раствор хлорида натрия,
- 5 % раствор глюкозы,
- раствор Рингера,
- 0,3 % раствор хлорида калия и 0,9 % раствор хлорида натрия,
- 0,3 % раствор хлорида калия и 5 % раствор глюкозы.
Передозировка
Симптомы: в большинстве случаев похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.
Лечение: специфического антидота нет. В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая и под держивающая терапия.
Особые указания
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника в связи, с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.
В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мг/2 мл или 8 мг/4 мл (2 мг/мл).
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
