Микодерил р-р наруж. 1% 10мл №1

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: нафтифина гидрохлорид - 10.0 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50.0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400,0 мг. вода очищенная - до 1 мл.

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Действие

противогрибковое средство.

Фармакодинамика

Микодерил, раствор для наружного применения, 1%- противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположигельных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных се слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

- Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis),

- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum),

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы),

- кандидоз кожи,

- отрубевидный лишай,

- воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Применение у детей

С осторожностью: Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Наружно.

При дерматомикозах и каидидозе кожи.

Микодерил, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи но краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах).

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщаюсь.

Особые указания

Микодерил, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.

Требуется курсовое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Микодерил, раствор для наружного применения. 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концен трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1 %.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО "Отисифарм", Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт.12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс.: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"

305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,