Местамидин-сенс р-р д/местн. и наружн. прим. 50мл №1 (personal насадка-канюля)

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:

Октенидина дигидрохлорид - 1,0 мг

Феноксиэтанол - 20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 0,5 мг

Пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропилбетаин) - 3,0 мг

Натрия глюконат - 4,0 мг

Глицерол безводный - 5,0 мг

0,05 М раствор натрия гидроксида или 0,05 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 5,0 – 7,0

Вода для инъекций - до 1 мл

Лекарственная форма

Описание

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость, не содержащая видимых суспендированных частиц.

Действие

МестаМидин-сенс обладает широким спектром антимикробного действия, проявляет фунгицидную и вирулицидную активность, основанную на гидрофобном взаимодействии с мембранами цитоплазм патогенных микроорганизмов октенидина дигидрохлорида и феноксиэтанола.

Препарат эффективен в отношении споровой и аспорогенной микрофлоры, грамположительных и грамотрицательных бактерий (как аэробных, так и анаэробных), фунгицидов рода дерматофитов и кандиды, липофильных вирусов, микоплазмы и уреаплазмы. При непродолжительном или длительном использовании МестаМидин-сенс резистентность к нему не развивается.

Лекарственное средство не оказывает токсического влияния и практически не абсорбируется через кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности. МестаМидин-сенс убивает микроорганизмы, но при этом не повреждает клетки тканей, его применение способствует заживлению ожогов и ран.

Показания к применению

МестаМидин-сенс рекомендуется использовать для обработки кожи и слизистых оболочек в хирургической и акушерско-гинекологической практиках, в педиатрии, травматологии, дерматовенерологии, отоларингологии, проктологии, стоматологии. Раствор применяют также для обработки ран и ожоговых поверхностей. Кроме того, препаратом обрабатывают стопы и кожу между пальцами ног с целью профилактики микозов.

Противопоказания

Нельзя применять раствор МестаМидин-сенс для промывания брюшной полости (к примеру, во время операции), для инстилляции в мочевой пузырь и в области барабанной перепонки. Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять антисептик при беременности и в период лактации допускается при условии, что планируемая польза для матери превосходит возможные риски для плода/ребенка. Данные по применению МестаМидин-сенс для терапии беременных женщин ограничены, поскольку в исследовании принимали участие от 300 до 1000 женщин на сроке гестации не менее 12 недель. Они свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на развитие врожденных аномалий, а также подтверждают отсутствие токсического воздействия на эмбрион/плод. В ходе исследований на животных признаки репродуктивной токсичности не выявлены.

Фармакокинетика активных компонентов МестаМидин-сенс при грудном вскармливании: октенидина дигидрохлорид: в системный кровоток не всасывается либо абсорбируется в незначительном количестве; предположительно вещество в грудное молоко не проникает; феноксиэтанол: абсорбируется быстро и практически полностью, экскретируется почками в виде окисленного продукта, его кумуляция в грудном молоке маловероятна. Не рекомендуется обрабатывать раствором поверхность молочных желез непосредственно перед процедурой кормления.

До использования антисептика беременным и кормящим грудью женщинам необходимо проконсультироваться со специалистом.

Применение у детей

Побочные действия

Нежелательные явления (НЯ) распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10);

нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В пределах каждой группы частоты НЯ располагаются в порядке убывания степени серьезности.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения:

Редко: жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла в месте применения.

Очень редко: контактная аллергическая реакция, например, временное покраснение в месте применения.

При полоскании полости рта возможно появление горького привкуса.

Могут встречаться следующие побочные эффекты - отек, уплотнение, боль, волдыри, экзема в области применения.

Педиатрическая популяция

Частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такие же, что и у взрослых.

В случае неправильного применения (например, инъекции в ткани, см. раздел «Особые указания») возможно появление отека и повреждение тканей вплоть до некроза.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Хирургия, травматология, проктология, педиатрия

С профилактической и лечебной целью орошают кожу и слизистые оболочки.

Пораженная поверхность должна быть обработана полностью. На труднодоступные участки препарат можно наносить путем распыления. Время экспозиции не менее 1-2 минут.

Акушерство, гинекология

Санация родовых путей

Санацию родовых путей проводят методом орошения с использованием канюли, неразведенным раствором 1 раз в сутки, в течение 5-7 дней.

Обработка операционного поля

Перед оперативным вмешательством операционное поле обрабатывают с помощью стерильной салфетки, обильно смоченной препаратом, или орошают с помощью канюли. Поверхность необходимо обрабатывать дважды.

Обработка рук акушера-гинеколога

Перед применением препарата кисти рук и предплечья тщательно моют теплой водой и нейтральным мылом в течение 2 минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой.

На тщательно вымытые и высушенные руки наносят препарат

(не менее двух раз по 3-5 мл), время экспозиции – 5 минут. Стерильные перчатки надевают только на сухие руки.

Обработка сосков молочных желез

Для обработки сосков с профилактической целью и для лечения трещин соски обрабатывают препаратом сразу же после кормления. Непосредственно перед следующим кормлением

ребенка необходимо протереть молочные железы тканью, смоченной кипяченой водой.

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП)

Для профилактики ЗППП препарат применяют не позднее 30 минут после полового акта. Необходимо провести обильное орошение или протирание смоченным ватным тампоном

кожных покровов и слизистых оболочек наружных половых органов.

Обработка кожных покровов и слизистых у новорожденных детей

МестаМидин-сенс применяют в неразбавленном виде для обработки пупочной раны, перед постановкой венозных канюль,

центральных венозных катетеров, периферических катетеров, методом орошения или методом протирания с помощью там- пона, обильно смоченного антисептиком.

Обработка послеоперационных швов

Проводят методом орошения с помощью канюли или методом протирания с помощью тампона, обильно смоченного препаратом, 2 раза в день в течение 5-7 дней.

Отоларингология

Взрослые.

Орошение ротовой полости с помощью канюли двукратным нажатием, 3-4 раза в сутки.

Для полоскания ротовой полости и полости глотки рекомендуется использовать 20 мл препарата в течение 20 секунд.

Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть Места- Мидина-сенс и 1 часть питьевой воды).

Полоскание ротовой полости и полости глотки рекомендуется только пациентам, которые могут прополоскать рот самостоятельно.

Дети.

Детям в возрасте 3-6 лет: обработка ротовой полости тампоном, обильно смоченным препаратом (3-5 мл), 3-4 раза в сутки.

Детям в возрасте 7-14 лет: полоскание ротовой полости (5-7 мл), 3-4 раза в сутки. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть МестаМидина-сенс и 1 часть питьевой воды).

Детям старше 14 лет: орошение ротовой полости с помощью канюли однократным нажатием, 3-4 раза в сутки. Для поло- скания ротовой полости и полости глотки рекомендуется ис- пользовать 10 мл препарата в течение 20 секунд. Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть МестаМидина-сенс и 1 часть питьевой воды).

Длительность терапии составляет от 4 до 7 дней в зависимо- сти от сроков наступления ремиссии.

Стоматология.

Промывание ротовой полости и полости глотки рекомендуется только пациентам, которые могут прополоскать рот самостоятельно. В этом случае для полоскания ротовой полости и полости глотки используют 20 мл препарата в течение 20 секунд. Время контакта не должно превышать 1 минуту.

Если пациент не в состоянии прополоскать самостоятельно, можно протереть полость рта и глотки смоченным тампоном.

В данном случае контактное время не должно превышать 2 минут. В любом случае следует убедиться, что препарат не попал в дыхательные пути.

Возможно разводить препарат в пропорции 1:1 (1 часть Места- Мидина-сенс и 1 часть питьевой воды).

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Длительность применения не более 14 дней.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В случае передозировки при местном применении обработанные участки

промыть большим количеством раствора Рингера. При случайном приеме препарата внутрь показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не использовать совместно с йодсодержащими антисептиками из-за возможности выраженного изменения цвета кожи на смежных участках от коричневого до фиолетового.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Не допускать попадания препарата в глаза.

При случайном попадании значительного количества препара- та в желудок его следует промыть большим количеством воды и принять активированный уголь.

Следует избегать проглатывания препарата МестаМидин-сенс при применении в полости рта.

С целью предупреждения повреждения тканей запрещается вводить препарат в ткань под давлением, особенно с помощью шприца. Нужно всегда обеспечивать дренаж. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения.

По 50 или 100 мл во флаконы полимерные с пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой.

По 50 или 150 мл во флаконы полимерные, снабженные помпой и нажимным распыляющим устройством со складывающейся канюлей или без нее.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров.

По 500 или 1000 мл во флаконы полимерные с навинчиваемой крышкой.

От 1 до 40 флаконов по 500 или 1000 мл в гофрокоробе из картона. Инструкцию по применению вкладывают в гофрокороб или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся

часть этикетки.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей