Мелоксикам таб. 15мг №20

Состав

1 таблетка содержит:действующее вещество -мелоксикам 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия цитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

таблетки 7,5 мг и 15 мг.

Описание

таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны.

Показания к применению

Симптоматическое кратковременное лечение активизированных артрозов. Симптоматическое долговременное лечение ревматоидного артрита (хронический полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (Болезнь Бехтерева).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; «аспириновая» бронхиальная астма; язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная, в т.ч. в связи с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными средствами; желудочно-кишечное (острое и в анамнезе), цереброваскулярное или иное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; дети и подростки в возрасте до 16 лет; беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мелоксикам противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов». Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность сознания, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит. Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель. Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатинемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови. Органы зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонса), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность. Прочие: лихорадка.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) и кортикостероидами увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами (бета-блокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ), возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). При одновременном применении с метотрексатом (в дозе более 15 мг/нед) усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином существует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, во время еды, запивая стаканом воды или другой жидкостью. Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности приема мелоксикама, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. Активизированные артрозы: 7,5 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг или ? таблетки 15 мг). При отсутствии терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки (2 таблетки 7,5 мг или 1 таблетка 15 мг). В зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. Особые группы пациентов: У пожилых пациентов и пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендованная дозировка при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита не должна превышать 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дневная доза не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с легким и умеренным ограничениями функции печени снижение дозы не требуется. Дети и подростки младше 16 лет: применение мелоксикама противопоказано.

Особые указания

С осторожностью назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, почечной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС), цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, в пожилом возрасте, длительном использовании НПВП, курении, частом употреблении алкоголя. У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии, повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта. При возникновении язвенных поражений прием лекарственного средства следует прекратить. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек, а также обеспечить поступление достаточного количества жидкости при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов получающих диуретические средства, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящих на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать это лекарственное средство. Требуются соответствующий контроль и консультация пациентов с гипертонией и/или с легкой до декомпенсированной сердечной недостаточностью средней тяжести а анамнезе, так как применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим мониторинг артериального давления (АД) перед и в начале приема мелоксикама. Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при применении высоких доз и при долговременном лечении, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе, предрасположенных к таким заболеваниям (гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У пациентов с непроверенным повышенным АД, сердечной недостаточностью, существующей ИБС, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярным заболеванием решение о назначении мелоксикама должно приниматься только после тщательного взвешивания соотношения польза/риск. Применение мелоксикама не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть, так как возможно влияние на фертильность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в упаковке №10?2, №10?3.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64/27, тел/факс +375(177)735612.