Мелоксикам р-р в/м 10мг/мл 1,5мл №5

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл по 1,5 мл в ампулы - 5 шт в уп.

Лекарственная форма

Прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Состав

Каждая ампула (1,5 мл) содержит 15 мг мелоксикама. Действующим веществом является мелоксикам. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций. 

Фармакотерапевтическая группа

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Фармакодинамика

Препарат Мелоксикам содержит в составе действующее вещество мелоксикам, которое является нестероидным противовоспалительным средством. Мелоксикам применяется для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Показания

Мелоксикам показан для стартовой терапии и краткосрочного симптоматического лечения у взрослых при:• хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящей и окружающих их тканей, сопровождающемся болью (остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов);• воспалении суставов, особенно кистей и стоп, которое сопровождается отеком, болью и зачастую разрушением суставов (ревматоидный артрит);• воспалении позвоночника (спондилит), крупных суставов, пальцев рук и ног, что сопровождается скованностью суставов и болью (анкилозирующий спондилит);• других заболеваниях костно-мышечной системы, суставов и позвоночника, сопровождающихся болью. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 

Противопоказания

Не применяйте препарат Мелоксикам если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний:• аллергия на мелоксикам или любые другие компоненты препарата (перечисленныев разделе 6 листка-вкладыша);• аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты;• аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты: свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), зудящие пятна (крапивница), внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно затруднение дыхания (ангионевротический отек);• эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки) в стадии обострения или недавно перенесенные;• воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;• тяжелое и/или активное заболевание печени;• тяжелая сердечная недостаточность;• тяжелое заболевание почек;• кровотечение в желудке или кишечнике;• недавно перенесенные кровоизлияния в головной мозг;• заболевания, связанные с нарушением свертывания крови;• беременность и период грудного вскармливания;• недавно перенесенные операции при проведении шунтирования коронарных артерий;• одновременный прием препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов). Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание. 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. 

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Максимальная однократная доза: 7,5 мг. Максимальная суточная доза: 15 мг. Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 15 мг в сутки. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. При необходимости, Ваш лечащий врач может снизить дозу до 7,5 мг в сутки. Путь и (или) способ введения Для внутримышечного введения. Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции. Препарат нельзя вводить внутривенно. Учитывая возможную несовместимость, Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Комбинированное применение Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Продолжительность терапииВнутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением лекарственных форм для приема внутрь. При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли применить очередную дозу препарата Мелоксикам Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При возникновении вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции. Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мелоксикам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Мелоксикам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов:- тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактический шок, ангиоотек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, мультиформная эритема);- образование дефекта в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета, мелена, кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);- дефект стенки желудка и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденальные язвы);- зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);- уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность).В случае развития перечиеленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):- головная боль;- ощущение боли и/или дискомфорта в животе (диспепсия), тошнота, рвота, понос (диарея);- боль и отек в месте введения инъекции.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):- снижение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов в крови (анемия);- головокружение, сонливость;- дезориентации в пространстве, ощущение вращения окрухающих предметов вокруг тела (вертиго);- повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), стоматит, запор, вздутие живота,отрыжка;- изменения показателей функции печени в анализе крови (например, повышениеактивности трансаминаз или концентрации билирубина);- зуд, кожная сыпь;- изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина, и/или мочевиныв сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи;- поздняя овуляция;- отеки.Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):- изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения;- изменение настроения;- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);- нарушения зрения, включая нечеткость зрения;- шум в ушах;- ощущение сердцебиения;- воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит).- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):- воспаление печени (гепатит).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):- спутанность сознания, дезориентация;- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);- бесплодие у женщин.Сообщение о нежелательных реакцияхЕсли у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Передозировка

Если Вы применили препарата Мелоксикам больше, чем следовало Если Вы применили препарата больше, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в животе, кровотечение в желудок и/ или кишечник, тяжелое нарушение функции почек, изменения артериального давления, остановка дыхания, прекращение деятельности сердца с исчезновением биоэлектрической активности (асистолия).В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили.

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты и препарат Мелоксикам Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта. В частности:- ацетилсалициловую кислоту;- антикоагулянтные препараты (препараты разжижающие кровь, например варфарин);- антиагрегантные препараты (препараты препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);- антидепресанты;- препараты лития (используются при лечении депрессии);- метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);- средства контрацепции (например, противозачаточная спираль);- мочегонные препараты (например, спиронолактон);- гипотензивные препараты (препараты снижающие повышенный уровень артериальногодавления);- валсартан, лозартан (антагонисты ангиотензин-II рецепторов);- колестирамин (препятствующий всасыванию жирных кислот и холестерина в кишечнике);- пеметрексед (противоопухолевый препарат);- циклоспорин (используется для подавления иммунной системы);- глибенкламид, гликлазид, натеглинид (применяются при лечении сахарного диабета).
Свернуть

Особые указания

Перед применением препарата Мелоксикам проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния. Аллергические реакции При возникновении тяжелых кожных реакций, сопровождающихся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), необходимо немедленно прекратить применение мелоксикама и обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Заболевания желудочно-кишечного трактаПри возникновении боли в области живота, изжоги, тошноты, рвоты, метеоризма, тяжести в желудке, при наличии следов крови в каловых массах или стула черного цвета необходимо немедленно прекратить прием мелоксикама и обратиться к лечащему врачу. Заболевания сердечно-сосудистой системы При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов повышается риск развития тяжелых заболеваний сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца или сосудов, или Вы думаете, что можете подвергнуться риску этих заболеваний, необходимо обратиться к лечащему врачу. Заболевания почек Если у Вас есть заболевания со стороны почек, перед применением препарата Мелоксикам Вам следует проконсультироваться с врачом. Прием мочегонных препаратов Если потребуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов и мочегонных средств, Вам необходимо проконсультироваться с врачом. Искажение результатов лабораторных анализов При применении нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе мелоксикама, возможно искажение результатов показателей печени. Инфекционные заболевания Применение нестероидных противовоспалительных препаратов может скрывать симптомы инфекции (например, повышение температуры тела).Если у Вас наблюдается ослабленное состояние или Вы истощены, Вам необходимо обратиться к врачу. Принимайте препарат с осторожностью если:- у Вас есть заболевания, связанные с поражением сосудов головного мозга и шеи(цереброваскулярные заболевания):- у Вас повышенный уровень холестерина (дислипидемия / гиперлипидемия);- у Вас есть заболевания, связанные с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);- Вы одновременно принимаете гормональные препараты (преднизолон), препараты разжижающие кровь (варфарин), препараты препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), антидепрессанты и при приеме препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);- у Вас имеются заболевания сосудов (заболевания периферических артерий);- Вы пожилого возраста;-Вы длительно принимаете другие нестероидные противовоспалительные препараты;- Вы курите;- Вы часто употребляете алкоголь. Препарат Мелоксикам содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 дозу 15 мг мелоксикама, то есть по сути не содержит натрия. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 30℃

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Фармстандарт-УфаВИТА ОАО
Россия 
www.pharmstd.ru
450077, г. Уфа ул. Худайбердина, д . 28, Республика Башкортостан
(347) 272 92 85