Креон 10000 капс. кш/раств 10тыс.ЕД №50

Официальная инструкция по применению

Период использования

24 месяца.

Специфика хранения

Место без контакта с солнечными лучами и детьми. Температура до 25 градусов.

Формат отпуска

Безрецептурная форма

Действующий компонент

Панкреатин.

Инструкция по использованию

Состав

1 капсула содержит:Активный компонент: панкреатин с дополняющими его вспомогательными веществами. Сверху капсула имеет твердую желатиновую основу.

Лекарственная форма

Растворяющиеся в кишечнике капсулы.

Действие

Фермент.

Фармакодинамика

Креон 10000 – это препарат, который содержит панкреатические ферменты и используется для улучшения переваривания пищи у людей, которые страдают от недостаточности поджелудочной железы на ферментном уровне. Этот препарат способствует расщеплению белков, жиров и углеводов, что позволяет им полностью усваиваться в кишечнике.Креон 10000 состоит из минимикросфер, которые быстро растворяются в желудке, освобождая ферменты в тонкой кишке. Их оболочка быстро повреждается при pH > 5,5, что провоцирует высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и рядом иных активностей. Креон 10000 может помочь уменьшить симптоматику ферментной недостаточности, которая наблюдается у поджелудочной железы. Препарат может быть использован как у взрослых, так и у детей.

Фармакокинетика

Ферментные препараты, содержащие компоненты поджелудочной железы, обычно не проходят полную фармакокинетическую оценку, потому что они не всасываются в кровоток, а вместо этого проявляют свое действие внутри пищеварительной системы. Поэтому их терапевтическая эффективность оценивается путем изучения способности уменьшать симптоматику ферментной недостаточности поджелудочной железы. Кроме того, проводятся исследования, чтобы определить оптимальную дозировку, длительность лечения и безопасность препарата.

Показания к использованию

Лечение экзокринной недостаточности замещающей терапией является необходимым в случаях, когда у пациента возникают проблемы с регуляцией секреции, доставкой или разрушением панкреатических ферментов в кишечном просвете, спровоцированные различными недугами в ЖКТ. Перед началом использования замещающей терапии необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных осложнений. Ферментные препараты, содержащие требуемые компоненты не нуждаются во всасывании для проявления своего действия, а их терапевтическая активность полностью проявляется внутри ЖКТ. Такие препараты, как белковые соединения, подвергаются расщеплению при прохождении через пищеварительную систему, пока не будут всасываться в форме пептидов и аминокислот. Однако, классические фармакокинетические исследования не проводятся, поскольку не происходит всасывания нерасщепленных ферментов.

Противопоказания

Чрезмерная чувствительность касательно АК и вспомогательных веществ.

Беременность и период лактации

Отсутствуют достаточные данные о том, можно ли безопасно применять препараты с ферментами поджелудочной железы для лечения беременных женщин. Из проведенных исследований на животных можно заключить, что свиные ферменты этой группы не всасываются и не оказывают токсического воздействия на развитие плода или репродуктивную функцию. Однако, прием у беременных женщин следует осуществлять с осторожностью и только в ситуациях, когда возможная польза превышает планируемые риски.

Грудное вскармливание

Результаты изысканий на животных не показали никаких негативных последствий от задействования препаратов с ферментами поджелудочной железы. Это означает, что нет причин опасаться за возможные негативные последствия для грудных детей, если матери будут принимать такие препараты в период лактации. В то же время, важно убедиться в достаточности доз для поддержания оптимального питательного статуса, если препарат требуется употреблять при беременности или на протяжении лактационного периода. Таким образом, можно считать, что принятие ферментов поджелудочной железы во время кормления грудью является безопасным.

Применение у детей

Рекомендован прием препарата в дозировке, зависящей от веса тела. Для детей в возрасте до 4 лет следует принимать 1000 ед. липаз на каждое употребление пищи, в то время как для детей старше 4 лет и взрослых рекомендуется принимать 500 ед. липаз на каждое употребление пищи. Это рекомендуемая начальная доза при начале лечения.

Побочные проявления

При использовании некоторых лекарственных препаратов возможно появление нежелательных побочных эффектов в ЖКТ. Однако, частота возникновения этих реакций была ниже или сопоставима с той, которая наблюдалась при использовании плацебо. Развитие стриктур в подвздошной, слепой и толстой кишках является редким нежелательным эффектом. Нежелательные эффекты со стороны кожи и подкожных прослоек встречаются нечасто и могут включать появление сыпи, зуда и крапивницы. Избыточная чувствительность также может произойти, но частота таких случаев неизвестна.

Взаимодействие

Данные касательного этого аспекта отсутствуют.

Варианты дозировки и применение

Беременность

Нет данных о приеме лекарств с ферментами поджелудочной железы в период беременности. Однако изыскания на животных показали, что свиные ферменты такого типа не абсорбируются и не имеют токсического проявления касательно развития плода и репродуктивного функционала. Если препарат, содержащий ферменты поджелудочной железы, назначается беременным, то нужно вести его прием с осторожностью, учитывая возможный риск для плода и относительные преимущества для матери.

Грудное вскармливание

Исходя из результатов изысканий на животных, которые не выявили негативных последствий от ферментов поджелудочной железы, можно предположить, что данный препарат не будет вреден для грудного ребенка в период лактации. Таким образом, в это время можно безопасно использовать такой препарат. Однако, если женщина ведет прием ферментов этого типа во время беременности или кормления грудью, необходимо учитывать, что дозировка должна быть достаточной для поддержки адекватного питательного статуса. Прием нужно вести осторожно, с учетом потенциальной пользы для матери и планируемых рисков для ребенка.

Передозировка

Симптоматика: гиперурикозурия в сочетании с возможной гиперурикемией.

Лечение

Проведение терапевтических мероприятий симптоматического характера с возможной отменой курса.

Специальные указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом и получающих высокие дозы препаратов, содержащих панкреатин, описываются случаи фиброзирующей колонопатии. Для предотвращения развития этого осложнения необходимо тщательно следить за возможными изменениями в брюшной полости и обратиться за медицинской помощью при обнаружении необычной симптоматики. Особенно важно обратить внимание на пациентов, которым рекомендованы высокие дозы препаратов панкреатина, превышающие 10000 липазных ед./кг в сутки.

Вождение ТС и контроль механизмов

Примем препарата не имеет негативного влияния на управление ТС и взаимодействие с механизмами при условии сохранения предельной концентрации.

Форма выпуска

Кишечнорастворимый формат капсул.

Упаковка

По 20, 50 или 100 капсул во флакон с крышкой и контролем вскрытия.

Производитель

Эбботт Лэбораториз ГмбХ/пр.Верофарм АО (Германия/Россия)