Кетотифен Софарма таб. 1мг №30

Состав

1 табл. содержит кетотифена фумарат 1 мг.

Фармакокинетика

Кетотифен оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие, в реализации которого играют роль следующие механизмы:

• стабилизация мембран тучных клеток и подавление высвобождения из них медиаторов аллергии и воспаления, таких как гистамин, фактор активации тромбоцитов и др. (ингибирует энзим фосфодиэстеразу, в результате чего повышается уровень циклического аденозина монофосфата в тучных клетках),
• подавление первичного воздействия антигена на эозинофилы и, следовательно, подавление накопления эозинофилов в участках воспаления в дыхательных путях,
• подавление развития гиперреактивности дыхательных путей, связанной с активацией тромбоцитов под влиянием ФАТ (фактора активации тромбоцитов), или вызванной контактом с аллергеном.

Кетотифен блокирует гистаминовые H1-рецепторы, таким образом, его можно также применять вместо классических блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Кетотифен уменьшает или подавляет реакции кожи и бронхов, вызванные антигеном, что обуславливает его применение с профилактической целью. При применении в качестве монотерапии не купирует приступы астмы, а приводит к уменьшению числа, продолжительности и интенсивности этих приступов, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Снижает эозинофилию, уменьшает потребность и частоту использования антиастматических препаратов: кортикостероидов (беклометазон, флутиказон, будесонид), бронходилататоров (вентолин, беротек, сальметерол) и т.д.
Профилактическое действие Кетотифена развивается через 24 недели его постоянного применения.

Показания к применению

• Бронхиальная астма (все формы).
• Поллиноз и его астматические осложнения.
• Крапивница (острая и хроническая).
• Атопический дерматит.
• Аллергический ринит.
• Аллергический конъюнктивит.
• Кетотифен применяется для длительного лечения выше указанных заболеваний, в том числе и для профилактики обострений.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний нет. Не следует принимать препарат при беременности, одновременно с приемом пероральных антидиабетических препаратов, что может привести к тромбоцитопении, с седативными препаратами и алкоголем. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хотя в опытах на животных не было отмечено какого-либо влияния на беременность и пери- и постнатальное развитие при применении Кетотифена в дозах, которые переносились животными, его безопасность при беременности у человека не установлена. Поэтому в период беременности Кетотифен можно назначать только в случаях крайней необходимости.
Считается, что кетотифен выделяется также и с женским грудным молоком, поэтому матери, принимающие Кетотифен, не должны кормить детей грудью.

Побочные действия

В первые дни может появиться сонливость, сухость во рту, слабое головокружение, усталость, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней. Рекомендуется применение более низкой дозы (5 мл в день) в течение первой недели. Реже наблюдается повышение аппетита и связанное с этим увеличение массы тела.

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с повышенным вниманием (например, вождение автомобиля).

Препарат можно применять во время лактации только в случае необходимости, поскольку он проникает в грудное молоко.

Взаимодействие

Кетотифен может усиливать эффекты средств, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС - седативных, снотворных, а также антигистаминных средств (супрастин, тавегил) и алкоголя.
Отмечались редкие случаи обратимого снижения количества тромбоцитов при одновременном применении Кетотифена и пероральных противодиабетических препаратов.
На фоне применения Кетотифена может уменьшиться потребность пациента в симпатомиметиках и противовоспалительных препаратах (ГКС, кромогликат натрия, недокромил натрия).

Передозировка

При увеличении дозы может наблюдаться легкий тремор конечностей, беспокойство и тахикардия, которые проходят после уменьшения дозы.

Особые указания

При выраженном седативном действии, в первые две недели назначают по 0,5 мг 2 раза в сутки.
Кетотифен не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале длительного лечения Кетотифеном не следует сразу отменять применяемые больным противоастматические симптоматические и профилактические средства: предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ. Лечение Кетотифеном прекращают постепенно, в течение 2-4 нед (возможен рецидив астматических симптомов). Это особенно относится к системным глюкокортикоидам (преднизолон, полькортолон, дексаметазон) в связи с возможным наличием надпочечниковой недостаточности у стероидозависимых больных, поскольку для восстановления функции гипофизарно-надпочечниковой системы и ее нормальной ответной реакции на стресс может потребоваться до 1 года.
У больных, принимающих Кетотифен и пероральные противодиабетические препараты, следует контролировать количество тромбоцитов в периферической крови.
Учитывая, что Кетотифен может вызвать снижение порога судорожной готовности, следует соблюдать осторожность при его назначении больным, имеющим в анамнезе эпилепсию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С.