Фуразолидон таб. 50мг №20

Состав

1 таблетка содержит:

Активного вещества - фуразолидон - 0,05 г

вспомогательные вещества - крахмал картофельный - 0,02 г

кальций.стеарат (кальций стеариновокислый) - 0,001 г

сахар (сахароза) - 0,01 г

твин-80 (полисорбат) -.0,0002 г

лактоза (сахар молочный) - 0,0188 г

Лекарственная форма

таблетки

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской.

Действие

Антибактериальный препарат, производное нитрофурана

Фармакодинамика

Противомикробное средство производное нитрофуранов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, Trichomonas spp., Giardia Iambiia. Наиболее чувствительны к фуразолидону Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi, Salmonella paratyphi.

Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл три- карбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%), небольшие количества обнаруживаются в фекалиях, где достигаются терапевтические концентрации в отношении возбудителей кишечных инфекций,что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания к применению

Дизентерия, паратифы, лямблиоз. пищевые токсикоинфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов. Терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Фуразолидон в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.

При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбонгидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) – повышают эффект Фуразолидона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100–200 мл).

При дизентерии, паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:

Взрослым – по 100–150 мг (2–3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг), в течение 5–10 дней. Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6–7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе:

Взрослым – по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки. Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3–4 приема. Курс лечения 5–10 дней. Высшая разовая доза для взрослых – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Передозировка

Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.

Особые указания

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Избегать употребление продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености) и другие сосудосуживающие амины, возникает риск развития гипертонического криза.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей. Разовая доза (2-3 таблетки) содержит 0,002-0,003 хлебных единиц, суточная доза препарата – 0,012 хлебных единиц, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг.

По 10, 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

От 20 до 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353360, Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка.

Наименование и адрес владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский район, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел./факс: +7 (86131) 2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru