Флюдитек р-р внутр 75мг/мл 10мл №15 (саше)

Упаковка и форма выпуска

Раствор для приема внутрь 750 мг/ 10 мл - 15 саше по 10 мл с инструкцией по применению в уп.

Лекарственная форма

Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Состав

Состав на 10 мл раствора (1 саше):

Действующее вещество:

Карбоцистеин 750,0 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитола раствор 70% некристаллический 1300,0 мг

Мальтитола раствор 1300,0 мг

Гиэтеллоза 100,0 мг

Ароматизатор карамельно - ванильный 150,0 мг

Натрия сахаринат 5,0 мг

Метилпарагидроксибензоат натрия 15,0 мг

Натрия гидроксид до рН 6,0

Вода очищенная до 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

• детский возраст до 15 лет;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• беременность (I триместр);

• период грудного вскармливания.

Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).

Беременность и период грудного вскармливания

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через

2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Побочные действия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Организация, уполномоченная на принятие претензий

ИННОТЕК ООО

Россия

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

innotech@innotech.ru

8 800 250 17 38