Фибралакс пор. д/сусп.внутр. 5г №20

Состав

активный компонент: подорожника овального семян оболочка (Рlantago ovata Forssk) – 3,53 г; вспомогательные компоненты: сахароза – 0,527 г, натрия алгинат – 0,276 г, натрия цитрат – 0,247 г, мальтодекстрин – 0,193 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,137 г, аспартам – 0,030 г, ароматизатор апельсиновый (натуральный) [многокомпонентная смесь ароматических веществ, мальтодекстрин, гуммиарабик, альфа-токоферол] – 0,060 г.

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Описание

Порошок, состоящий из различной формы от желтовато-белого до светло-коричневого цвета хрупких кусочков семенной оболочки подорожника овального, из включений различной формы коричневого цвета других частей семени и из включений вспомогательных компонентов. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфический - апельсиновый.

Действие

Слабительное средство растительного происхождения

Фармакодинамика

Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики, восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гельобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде смазки, облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.

Показания к применению

Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула).

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к подорожнику (подорожник большой или псиллиум) или к любому компоненту в составе препарата, внезапные изменения в режиме дефекации, сохраняющиеся более 2-х недель, ректальное кровотечение неясной этиологии, неспособность к дефекации после использования слабительного, затруднения при глотании, стеноз пищевода, кардиального отдела желудка или желудочно-кишечного тракта, потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус), паралич кишечника или синдром мегаколона, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, фенилкетонурия, возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной популяции). С осторожностью Копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказаний к приёму препарата в период беременности и грудного вскармливания нет. Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) относительно использования препарата во время беременности. Данные, полученные в исследованиях на животных, с целью определения репродуктивной токсичности носят ограниченный характер. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания может рассматриваться в том случае, если это необходимо и, если меры по изменению питания не принесли положительных результатов. Объемообразующие слабительные препараты следует принимать до начала применения других слабительных средств. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок). В первые дни применения препарата возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе. Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Фибралакс проконсультируйтесь с врачом. При совместном применении препарата с такими лекарственными средствами как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине Фибралакс следует принимать за 30-60 минут до приема других лекарственных средств или через 30-60 минут после их приема. С целью снижения риска развития непроходимости лечение Фибралаксом при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (таких как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением. Нельзя исключить возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом Фибралакса.

Способ применения и дозы

Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику 1-3 раза в день за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости. В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику 2-6 раз в день за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости. При повышенном уровне холестерина (от легкой до умеренной степени) препарат рекомендуется принимать во время еды. Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое – до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области – по рекомендации врача (до 4-х недель). Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней, либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу. При отсутствии положительного эффекта от проводимой терапии, ухудшении состояния или появлении новых симптомов следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.При передозировке возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.

Особые указания

В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки. В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости. Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение концентрации глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение Фибралаксом, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Картонная упаковка, саше №20

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей