Дротаверин таб. 40мг №50

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг,

 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг, крахмал картофельный - 32 мг, повидон или повидон низкомолекулярный - 3 мг, кросповидон типа А - 1,6 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2 мг, магния стеарат - 1,4 мг.

Лекарственная форма

Описание

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %.

Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрация в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%.

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит. Тензорная головная боль.

 Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная, хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II- III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, период лактации.

 Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома; в период беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата рекомендуется только, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмо­литиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызывае­мое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь: по 40-80 мг 3 раза в сутки. Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг;

детям 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.

Передозировка

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

 С осторожностью применять для лечения детей, поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось.

В состав таблетки входит лактоза, поэтому не назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушения адсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

654034, Кемеровская область, город Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3

Приемная тел. (3843) 994-222, факс. (3843) 994-200 root@organica.su