Драстоп р-р в/м 100мг/мл 2мл №10

Состав

1 мл препарата содержит:

активное вещество хондроитина сульфат натрия - 100 мг,

вспомогательные вещества бензиловый спирт 12 мг, 1 % раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,5 6,8, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный слегка желтоватый раствор.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл. По 2 мл препарата в ампуле из бесцветного стекла c кольцом надлома белого цвета, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 минут после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2-х суток.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его максимальная концентрация достигается через 48 часов

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:- остеоартрозы периферических суставов;- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата,

- кровотечения, склонность к кровоточивости,

- тромбофлебиты,

- детский возраст (эффективность и безопасность не установлены)

Побочные действия

Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Способ применения и дозы

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев

Передозировка

Передозировка не описана и маловероятна.

Особые указания

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

К.О.Ромфарм Компани С.р.Л. (Румыния)