Диклофенак-Тева ГЕЛЬ 1% 40г №1

Состав

В 100 г геля содержится:

• Действующее вещество
  • Диклофенака диэтиламин 1,16 г.
    • Что соответствует диклофенаку натрия 1,00 г.

• Вспомогательные вещества

  Изопропиловый спирт, карбопол 940, полисорбат 80, бензиновый спирт, натрия метабисульфит, сорбит 70% некристаллизирующий, триэтаноламин, очищенная вода.

В алюминиевой тубе 40г. В пачке картонной 1 туба.

Противопоказания

• Гиперчувствительность.
  • В т.ч. к др. нестероидным противовоспалительным препаратам.
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
• Аспириновая астма.
• Аспириновая триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимостии препаратов пиразолонового ряда).
• Нарушение кроветворения.
• Беременность (I и III триместры).
• Детский возраст (до 6 лет).
• Период лактации.
• Нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью применяют препарат при:

• Индуцируемых острых печеночных порфириях.
• Тяжелых нарушениях функции печени и почек.
• Сердечной недостаточности.
• Беременности.

Побочные действия

• Зуд.
• Гиперемия кожи.
• Сыпь.
• Жжение.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности - системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия:

• Генерализованная кожная сыпь.
• Бронхоспазм.
• Ангионевротический отек.
• Фотосенсибилизация.

Взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка, с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови, с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью, с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Способ применения и дозы

Наружно.

2-4 г препарата (4-8 см вытесненного из тубы геля), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака).

После нанесения необходимо вымыть руки.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25С, в местах недоступных для детей.

Срок годности