Бетадин р-р д/местн. и наружн. прим. 10% 120мл №1

Состав

1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения 10%

Описание

раствор темно-коричневого цвета с запахом йода

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидной действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

Показания к применению

• Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии

• Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике

• Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы

• Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.)

• Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов

• Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях

• Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.)

Противопоказания

• повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

• нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);

• аденома щитовидной железы;

• герпетиформный дерматит Дюринга;

• одновременное применение радиоактивного йода;

• недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.

При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы. Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением. В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой. Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных

Форма выпуска

По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Открытый флакон хранить не более 3 месяцев. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Держатель регистрационного удостоверения ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Телефон: (36-1)803-5555, Факс: (36-1)803-5529

Производитель ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства) ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8, телефон: (495) 363-39-66