Амбене хондро гель д/наружн. прим. 5% 30г №1

Состав, форма выпуска и упаковка

Гель - 100 г:

• Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
• Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.

По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.

По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного ЗН-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.

Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Инструкция

Наружно.

Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.

С осторожностью:

• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.

Беременность

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Меры предосторожности и особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.

АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Условия отпуска из аптек

Без рецепта