Амбене био р-р д/ин. 2мл №5

Состав, форма выпуска и упаковка

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы – 1,0 мл включает:

• Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы - 0,1 г/мл.
• Вспомогательные вещества: фенол - до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Раствор для инъекций.

По 1,0 мл или 2,0 мл в ампулы светозащитного стекла марки CHC-1 или коричневого (NB) импортного стекла 1-го гидролитического класса.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения.

Фармакодинамика

АМБЕНЕ® БИО – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению

АМБЕНЕ® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания к применению

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• Беременность и период лактации
• Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов)

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Взаимодействие с лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно:

• по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
• или
• по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Меры предосторожности и особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту